A3：能够，但需要按照物质的预期用处和具体成分来判断。例如，若是物质的预期用处是“除了着色以外”的其他用处，且付与的颜色不较着，则能够进行GRAS认证。若是预期用处包含“着色”，则需要进行着色剂。

　　A1：Self GRAS（认证GRAS）：由企业自行组织专家评审，内部存档，无需向FDA提交。流程简化，节流时间和成本，但不具有FDA的权势巨子背书。FDA GRAS（FDA GRAS Notification）：需要向FDA提交材料，颠末FDA审核。审核通过的物质会正在FDA官网公开，更具权势巨子性，适合需要FDA背书的场所。

　　需要向FDA正式提交，并颠末FDA审核和核准。即可纳入GRAS名单，而且可正在FDA官网上查证。颠末传递，一般来说这类GRAS更具权势巨子性，能获得更普遍的承认。

　　是Generally Recognized as Safe（“为平安”）的缩写，是美国食物法令中很是主要的一个类别。简单来说，若是一个物质，颠末科学培训且具有经验和天分的专家组通过科学法式充实证明其正在预期利用前提下是平安的，此物质即为GRAS。

　　瑞旭集团具有24位中国毒理学专家（DCST），1位欧洲注册毒理学家（ERT），2位美国毒理学专家（DABT），DABT可做为GRAS专家小组，参取会议并签字GRAS卷。

　　瑞旭提示：以上预估周期不包罗试验周期。GRAS凡是能够援用不异物质的公开数据，包罗毒理数据等。若物质比力新，没有公开的毒理数据，则企业需要委托毒理试验，凡是周期要添加至多半年。

　　瑞旭集团成立于2007年，集团员工数超500人，总部位于杭州，正在美国、、韩国、日本等地具有11家子公司，可为企业出海供给一坐式的全球新食物原料注册申报办事，能高效、稳妥地帮帮企业打通美国食物原料市场准入。

　　GRAS认证具有较高的国际承认度，是企业为其食物原料或食物添加剂打建国际市场的主要通行证之一。

　　瑞旭美国公司位于弗吉尼亚州，我们具有全职的美国食物律例专家，供给美国FDA GRAS，NDI，CAP，Animal food GRAS，FDA Animal Food Ingredient Consultation， AAFCO SRIS等合规办事。中美协同，国内项目司理对接+美国手艺施行，响应快、时差小、沟通畅畅。

　　凡是环境下，企业需预备以下几方面的材料以供数据阐发，同时，瑞旭也会按照物质特征，给每个物质别离预备对应的checklist。

　　A2：不必然。GRAS认证是基于物质的用处而非物质本身。即便某种物质正在某一用处上是GRAS，也不代表它正在所有用处上都平安。每种用处都需要颠末的平安性评估。

　　从材料梳理、数据gaps阐发、试验方案设想、专家评审、卷编制、到申报递交、后续合规全程担任。成熟流程取当地资本，周期更短、费用通明、一次通过率高，削减频频整改成本。

　　1）物质根本消息：如物质定义，常用名，化学名称或同义词，商品名称，化学布局，相对证量等。

　　A4：不需要。或者正在FDA评估GRAS卷的同时，按照其预期用处的前提正在美国发卖GRAS物质。

　　由及格的专家组构成对物质平安性的承认。这类GRAS不向美国FDA提交传递，不颠末FDA审核，一般不会对外公开。

　　瑞旭提示：若食物原料涉及合成生物学手艺，也就是通过遗传润色微生物（转基因微生物）发酵出产的食物原料，需要额外供给基因编纂相关材料，以及出产菌的菌株判定、全基因测序及阐发等相关材料。

　　瑞旭集团食物事业部供给全球新食物原料注册申报办事，笼盖20+国度和地域，包罗中国、美国、欧洲、、、、韩国、日本、巴西、墨西哥、新加坡、马来西亚、泰国、越南、印度尼西亚、地域等。

　　瑞旭集团食物事业部有15年以上的食物合规办事经验，具有浩繁成功案例，包罗母乳低聚糖（2’-FL，LNnt、LNT等）、甜菊糖苷、肌醇、巴西甜卵白、番茄红素、酶转甜菊糖苷RebM2、灭活AKK、镰刀菌卵白、氨基葡萄糖盐酸盐、N-乙酰氨基葡萄糖（NAG）、β-胡萝卜素、玉米黄质、虾青素、PQQ等！

　　A5：申请FDA GRAS认证意味着申请材料的公开，包罗自有尝试数据、出产过程参数等可能涉及申请人贸易奥秘的内容。企业应事先做好预案和衡量，以应对FDA可能的弥补材料要求。